長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)大武漢客戶端12月28日訊（記者李昕宇 通訊員禾源）12月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”）獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著企業(yè)全球首創(chuàng)的植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化取得關(guān)鍵進(jìn)展。
禾元生物的智能制造工廠。通訊員供圖
人血清白蛋白被稱為“救命藥”，在臨床上被廣泛應(yīng)用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術(shù)后體液補(bǔ)充、腦水腫、癌癥和艾滋病人放化療等疾病治療中。目前臨床應(yīng)用的人血清白蛋白主要來(lái)自血漿提取，其產(chǎn)量受血漿供應(yīng)影響。
2006年，曾任武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授的楊代常創(chuàng)立禾元生物，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)了將人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻種子可大量合成人血清白蛋白，并從基因工程大米中分離純化出人血清白蛋白，這一全球首創(chuàng)的相關(guān)技術(shù)先后榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、湖北省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)。
人血清白蛋白的來(lái)源從血漿變?yōu)榇竺祝淘锶蚴讋?chuàng)的植物源重組人血清白蛋白也被稱為“稻米造血”。
“藥品一旦獲批上市，將大大緩解中國(guó)人血清白蛋白供應(yīng)緊張的局面，破除對(duì)進(jìn)口的依賴。”楊代常介紹，作為全球唯一一個(gè)應(yīng)用植物表達(dá)體系的藥用注射級(jí)生物制品，植物源重組人血清白蛋白注射液已經(jīng)完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)的入組與隨訪，目前進(jìn)展順利。
長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者了解到，今年6月，禾元生物的“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”在光谷已建成。該工廠預(yù)計(jì)年產(chǎn)10噸植物源重組人血清白蛋白原液及100萬(wàn)支制劑，可實(shí)現(xiàn)重組人血清白蛋白藥品的規(guī)?；a(chǎn)，安全有效地解決我國(guó)人血清白蛋白藥品供應(yīng)問(wèn)題。
據(jù)介紹，禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線，是國(guó)家“863”計(jì)劃、新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)等支持的重大科技專項(xiàng)攻關(guān)工程項(xiàng)目。全廠采用智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，將物料管理、智能化生產(chǎn)執(zhí)行、能源管理、質(zhì)量管理等系統(tǒng)進(jìn)行高度整合，工廠運(yùn)營(yíng)基本實(shí)現(xiàn)無(wú)人化和無(wú)紙化，全生產(chǎn)工藝流程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化。
禾元生物是最早入駐光谷生物城的企業(yè)之一，是一家專門(mén)從事分子醫(yī)藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，2015年7月掛牌新三板。
據(jù)悉，目前光谷正在打造具有全球影響力的“創(chuàng)新藥”產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)全球生命健康科技創(chuàng)新中心，在“創(chuàng)新藥”賽道上不斷實(shí)現(xiàn)突破。
【編輯：王戎飛】
更多精彩資訊請(qǐng)?jiān)趹?yīng)用市場(chǎng)下載“大武漢”客戶端，未經(jīng)授權(quán)請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載，歡迎提供新聞線索，一經(jīng)采納即付報(bào)酬。24小時(shí)報(bào)料熱線：027-59222222。此文版權(quán)歸原作者所有，若有來(lái)源錯(cuò)誤或者侵犯您的合法權(quán)益，您可通過(guò)郵箱與我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將及時(shí)進(jìn)行處理。郵箱地址：kin0207@126.com